Écrit par Claire Largillière

La chirurgie plastique fait pale figure en ce moment. Après le scandale des implants mammaires PIP défectueux, c’est au tour des injections contre les rides de susciter la polémique

Le quotidien britannique The Times daté du mardi 3 janvier vient de révéler que les patients britanniques adeptes de produits de comblement des rides du visage sont dangereusement exposés par une législation trop laxiste

Le scandale
Les Anglais viennent donc d’apprendre que plus de 160 produits de comblement des rides du visage (type collagène, acide hyaluronique… à l'exception des médicaments type Botox) sont approuvés à la vente sur leur territoire avec des exigences médicales moins fortes que celles des médicaments. En effet, ces produits (photo AFP) peuvent être achetés et utilisés par quiconque sans aucune restriction médicale, alors que la composition des produits peut laisser à désirer. Des fonctionnaires du ministère de la Santé ont d’ailleurs reconnu que la surveillance de l'industrie de la chirurgie esthétique en Grande Bretagne avait été trop laxiste et que de nouvelles règles étaient nécessaires.

La situation en France
Les 110 produits injectables en vente sur le marché français ont également le statut de dispositif médical et non de médicament. Ils représentent un marché en constante évolution selon Jean-Claude Ghislain, directeur de l'évaluation des dispositifs médicaux à l'Afssaps (Agence du médicament) qui estimait encore le mois dernier le volume des ventes à 600.000 seringues par an. Toutefois, "L'Afssaps déconseille l'utilisation dans une finalité esthétique des produits injectables non résorbables du fait d'un risque non maîtrisé d'effets indésirables graves très retardés". En ce qui concerne les autres produits, "selon les données disponibles, la fréquence des effets indésirables graves se situe entre 0,1 et 1 % des patients". Ce qui reste très faible.

Pas assez d’études approfondies
Dans cette affaire, l'Afssaps pointe du doigt la faiblesse des études menées avant la mise sur le marché de ces dispositifs médicaux. "Les essais cliniques réalisés sur les produits résorbables ont généralement une durée de 3 à 6 mois, un effectif de 150 personnes et les conséquences des réinjections ne sont pas évaluées". Deux lettres de recommandations sont d'ores et déjà disponibles en ligne à l'adresse des praticiens et des patients.

Les Etats-Unis plus prudents
Aux États-Unis, l'autorité de régulation (FDA) considère, elle, qu'un produit de comblement doit répondre aux mêmes exigences qu'un médicament, six spécialités seulement sont autorisées à l'utiliser.

Claire Largillière (www.lepetitjournal.com) jeudi 5 janvier 2011

A lire également :
Le Figaro - Les injections contre les rides inquiètent les Anglais
Le Monde - Les injections contre les rides, prochain scandale sanitaire ?