L'inspection générale des affaires sociales (Igas) a rendu mardi un rapport de 209 pages qui sonne comme un coup de tonnerre sur l'industrie pharmaceutique. Le message est clair : il faut tout réformer pour améliorer la surveillance des médicaments
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(photo AFP)

Le scandale du Mediator était celui de trop. L'inspection générale des affaires sociales (Igas) s'est rendu compte grâce à cette affaire que le système de surveillance pharmacologique était corrompu. Il avait été si facilement berné par "les mensonges" des laboratoires Servier qui cachaient la nocuité des effets secondaires d'une molécule qui a fait entre 1.000 et 2.000 victimes. Dans son dernier rapport "pharmacovigilance et gouvernance de la chaîne du médicament", publié mardi, l'Igas enfonce le clou et propose une véritable révolution.

Faire le ménage
Selon l'Igas, "de graves défaillances globales des politiques et autorités publiques du médicament au général, du système français de pharmacovigilance au particulier révélées par l'affaire du Mediator - et même si ce cas est paroxystique - existent et elles résultent à la fois d'un affaiblissement du rôle de l'État depuis la fin des années 1990, et d'un retard pris par rapport aux pays comparables". La première mission sera donc de réduire le nombre d'institutions en charge de la veille pharmacologique. Leurs compétences sont beaucoup trop morcelées et elles perdent de leur efficacité. La Commission de la transparence devra donc fusionner avec la Comité économique des produits de santé. De même pour deux instances de l'Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), à savoir la commission d'autorisation de mise sur le marché et  la commission de pharmacovigilance.

Plus de transparence
L'Igas questionne aussi l'indépendance de ces institutions et demande plus de transparence quant au financement d'évènements (congrès médicaux, études, soutiens financiers aux étudiants en médecine…) par les laboratoires pharmaceutiques. L'inspection remet également en cause la raison d'être des visiteurs médicaux. Les experts de l'Afssaps, quant à eux, pourraient être tous remerciés afin de procéder à de nouveaux recrutements.  

Des patients mieux informés
Pour signaler l'effet inattendu d'un médicament, les patients doivent actuellement remplir un formulaire et l'envoyer par courrier, une démarche bien trop fastidieuse. Dans les pays anglo-saxons, les procédures sont simplifiées et permettent un signalement par courrier mais aussi par téléphone ou internet. L'Igas souhaiterait instaurer un système d'alerte informatique à partir des bases de données, afin de déclencher une enquête automatiquement après un certain nombre d'effets secondaires signalés sur un médicament. L'Igas voudrait également s'inspirer de la signalétique qui existe au Royaume-Uni et qui permet de voir au premier coup d'œil –grâce à un triangle noir apposé sur l'emballage – qu'une molécule présente des effets secondaires potentiellement dangereux.

En attendant que ses recommandations soient prises en compte, l'inspection générale des affaires sociales prévoit déjà de palier à "l'encombrement thérapeutique" en réévaluant dès cet été l'intérêt thérapeutique d'une centaine de médicaments parmi les plus prescrits.
Damien Bouhours (www.lepetitjournal.com) mercredi 22 juin 2011

Article d'Europe 1, Mieux surveiller les médicaments
Article du Figaro, L'Igas dynamite le système actuel du médicament


Un sacré mal de ventes
Le rapport annuel de la fédération professionnelle Les Entreprises du Médicament (Leem) démontre que les exportations ont été le moteur de la croissance des entreprises du médicament françaises en 2010, avec un excédent commercial record de 7,3 milliards d'euros (+8%). La France a surtout vendu des médicaments à l'Europe (59% du total des exportations), à l'Amérique (15%) et à l'Asie (11%). Le chiffre d'affaires de l'industrie du médicament a été cependant quasi-stable en 2010, à 27,3 milliards d'euros (+0,7%). Les ventes en France ont donc diminué cette année. L'emploi dans le secteur n'est pas non plus vraiment en forme. Les effectifs de l'industrie du médicament ont baissé pour la 2e année consécutive en 2010, avec un recul de 1,8%, ce qui représente 1.959 emplois, après -1,7% en 2009. Les visiteurs médicaux, dont la fonction est de plus en plus contestée, sont les plus touchés : leurs effectifs sont passés de 24.000 en 2004 à 18.300 en 2010.
D.B (www.lepetitjournal.com) mercredi 22 juin 2011