Écrit par Damien Bouhours

De nouveaux médicaments antidiabétiques ont été retirés de la vente suite à une décision européenne. Afssaps ? EMA ? Qui veille à ce que nos médicaments ne nous fassent pas plus de mal que de bien ?

Après le Parfenac, interdit à la vente suite à une décision européenne, c'est au tour de trois médicaments antidiabétiques contenant de la rosiglitazone d'être retirés du marché européen. L'Agence européenne du médicament (EMA) recommande la suspension des médicaments Avandia®, Avandamet®, Avaglim®, dont les méfaits (risques d'accidents cardio-vasculaires) seraient supérieurs aux bienfaits (baisse du taux de glycémie) selon un rapport d'experts indépendants dévoilé par l'agence britannique du médicament.

EMA et FDA divergent
Bizarrement, au même moment l'homologue américain de l'EMA, la Food and Drug Administration (FDA), vient d'autoriser le maintien sur le marché américain d'Avandia, mais en restreignant son usage aux patients qui ne peuvent utiliser d'autres traitements. Les patients français sont, eux, invités à ne pas arrêter leur traitement sans avoir pris l’avis de leur médecin. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a élaboré un questionnaire à destination des patients et des prescripteurs, disponible sur son site internet.

Le rôle de l'Afssaps
Chaque pays à son agence sanitaire, qui a pour but d'évaluer les bénéfices et les risques liés à l'utilisation des produits de santé (AFP). En France, l'Afssaps, établissements publics de l’État, évalue donc grâce à sa propre veille pharmacologique et aux études d'instituts indépendants l'utilité et la toxicité des substances médicamenteuses. D'après la loi du 1er juillet 1998, ses missions comprennent l’évaluation scientifique et médico-économique ; le contrôle en laboratoire et le contrôle de la publicité ; l’inspection sur sites  et l'information des professionnels de santé et du public. Plusieurs critiques ont cependant été soulevées ces dernières années envers l'Afssaps, notamment en matière de conflits d'intérêts. En 2007, Jean Marimbert, directeur général de l'agence sanitaire, avouait que les experts manquaient dans certains domaines pointus et où les seules personnes habilitées travaillent pour l'industrie pharmaceutique.

L'Europe prend les devants
L'agence sanitaire européenne fait toutefois acte de centralisation des données sur la pharmacopée européenne. L'U.E compte d'ailleurs se doter d'un nouveau système d'alerte coordonné pour mieux repérer les effets indésirables des médicaments. Cette nouvelle vigie européenne, prévue dès la mi-2012, permettrait de réagir plus rapidement lorsque la dangerosité d'une molécule présente dans des médicaments à la vente est prouvée. Ce projet s'accompagnera de la création de sites internet nationaux et européens où les patients eux-mêmes pourront s'informer des effets secondaires d'un médicament et enrichir la base de données en signalant les effets indésirables qu'ils auront constatés. Si trop de témoignages négatifs sont reçus pour un médicament, un comité de pharmacovigilance placé au sein de l'Agence européenne des médicaments (EMA) se chargera de vérifier. "Avec 500 millions de personnes, il est beaucoup plus facile et rapide de détecter une réaction indésirable que si chacun travaille séparément dans son pays", a précisé la rapporteuse du texte, la travailliste britannique Linda McAvan. La santé est en effet l'affaire de tous.
Damien Bouhours (www.lepetitjournal.com) lundi 27 septembre 2010

En savoir plus

Article du Parisien, L'UE lance un plan pour renforcer le contrôle des effets indésirables des médicaments
Article du Nouvel Obs, L'agence européenne du médicament demande un retrait de l'antidiabétique Avandia